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臨床GCP平臺管理系統(GEI)

系統由臨床試驗GCP管理(G)、臨床試驗倫理管理(E)、I期臨床基地管理(I)三個子系統構成,從臨床試驗機構的角度對臨床試驗整個周期包括立項、倫理審查、項目啟動、受試者入組、質控、財務、藥品發放、總結蓋章等進行全程跟蹤和規范化管理。
 

臨床試驗項目管理系統(CTMS)

幫助藥廠和CRO實現項目管理和多中心臨床試驗過程的網絡化管理。
 

臨床試驗倫理管理系統(ECM)

從醫院倫理委員會的角度,實現對倫理委員會成員、研究方案審查、倫理會議、倫理事務、SAE審查等的電子化和規范化管理。
 

電子病例設計器(eCRF)

電子病理報告生成工具,研究者或研究助理不需編程能力就可設計復雜的邏輯檢查條件。
 

臨床試驗數據采集系統(EDC)

CRF數據的遠程錄入和自動化質量控制。支持復式數據錄入。
 

臨床試驗數據管理系統(CDM)

幫組研究部門實現臨床數據的規范管理。提供詳盡的數據修改痕跡,以及任務化的數據管理機制對自動QC、Cleaning、SDV、SignOff、編碼、鎖定等進行全過程跟蹤。支持多種數據格式的導出和自定義的CRF數據、實驗室分析數據的批量導入。
 

臨床試驗心電數據采集分析系統(ECG)

幫助醫院和藥廠實現對臨床試驗心電圖數據的統一采集、分析和報告。
 

臨床試驗動態血壓數據采集分析系統(ABPM)

幫助醫院和藥廠實現對臨床試驗動態血壓數據的統一采集、分析和報告。

 

藥物臨床一致性評價管理系統(BEIS)

針對I期試驗室BE臨床試驗過程管理的質量保障系統,結合國內I期臨床實驗室管理特點,對于BE試驗管理的復雜性、精準控制和精細化管理提供保障,規避操作失誤、提升科研效率。

 

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