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臨床試驗稽查
 

涵蓋I期-IV期,以及上市后再評價的臨床試驗
包括藥物、醫療器械,診斷試劑、生物等效性、藥物代謝動力學臨床試驗等方面
研究文檔、總結報告的稽查
數據管理和統計的稽查
供應商資質、合規性的稽查
FDA/國外藥品監督管理部門/NMPA視察及核查前準備
外包QA指導,早期提升整個質量管理系統


 

我們的優勢
 

稽查專家具有豐富的臨床試驗現場檢查經驗

提供與國內知名臨床試驗專家現場交流學習的機會

將切實有效的風險規避建議提供給企業和醫療機構

可根據委托方需求量身定制的稽查計劃

 

 

臨床試驗稽查
 

涵蓋I期-IV期,以及上市后再評價的臨床試驗

包括藥物、醫療器械,診斷試劑、生物等效性、藥物代謝動力學臨床試驗等方面

研究文檔、總結報告的稽查

數據管理和統計的稽查

供應商資質、合規性的稽查

FDA/國外藥品監督管理部門/NMPA視察及核查前準備

外包QA指導,早期提升整個質量管理系統


 

我們的優勢
 

稽查專家具有國家藥品監督管理局審核查驗中心臨床試驗現場檢查經驗

提供國內頂尖臨床試驗專家現場交流學習機會

將切實有效的風險規避建議提供給企業和醫療機構

可根據委托方需求量身定制的稽查計劃

 

 

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拜耳是一家在醫藥保健、作物營養、高科技材料領域擁有核心競爭力的全球性企業。我們堅持以人為本,以自身產品與服務提升人類生活品質;同時致力于以創新、成長與高盈利能力創造更多價值。

拜耳公司秉承"拜耳——科技創造美好生活"的使命,持續優化產品組合,將活動集中于三大富有潛力、效率和獨立性的子集團 —— 拜耳醫藥保健、拜耳作物科學、拜耳材料科技,并由三家服務公司為其提供各項支持。各運營公司均以其卓越貢獻,有力地推動了全球主要市場的發展。作為一家發明型企業,拜耳將繼續在研發密集型領域引領潮流。創新是競爭力之基,是發展之源,也是企業未來成功之關鍵所在。

拜耳公司以其專業技術和產品,協助診斷、減輕和治愈疾病,提升全球食品供應的數量和質量,并為積極向上的現代化生活方式做出了巨大貢獻。憑借專業技術與創新品質,我們能夠為環境保護提供解決方案,并發布氣候變化的影響結果。
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